Strefa Klienta

 

Nasze Osiągnięcia:


"Współpracując z firmą MBR Consulting w ciągu ostatnich kilku lat mogę powiedzieć, 


że: MBR to solidny partner oferujący wysokiej jakości usługi w zakresie rejestracji leków,

a wpółpraca odbywa się zgodnie z ustalonymi zasadami. (MBR Consulting) to dobry i godny

zaufania partner w Polsce." - Isak Lejon, Bluefish Pharmaceuticals


Od 12 lat oferujemy nasze usługi na rynku polskim, współpracując czasowo lub na stałe z 40 firmami farmaceutycznymi w Polsce. W tym czasie zarejestrowaliśmy w Polsce (uzyskaliśmy dopuszczenie do obrotu) ponad 350 produktów leczniczych (w procedurach narodowych), wzajemnego uznawania (MRP) i zdecentralizowanych (DCP). W trakcie procesu dostosowywania dokumentacji leków w Polsce do wymagań Unii Europejskiej, zharmonizowaliśmy przeszło 80 dokumentacji. W czasie 11 lat uzyskaliśmy przedłużenie terminu ważności około 60 Pozwoleń. Miesięcznie składamy do Urzędu Rejestracji około 30 zmian porejestracyjnych. W zakresie suplementów diety uzyskaliśmy dopuszczenie do obrotu 25 produktów. Zgłosiliśmy 11 wyrobów medycznych. Braliśmy czynny udział w 8 projektach przejęcia produktów lub firm audytując dossier rejestracyjne. Współpracujemy z 5 firmami w zakresie monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii.